ФЗ 61 оговаривает, какие товары может закупать и реализовывать аптека:
- лекарственные препараты
- медицинские изделия
- дезинфицирующие средства
- предметы и средства личной гигиены
- посуду для медицинских целей
- предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет
- очковую оптику и средства ухода за ней
- минеральные воды
- продукты лечебного, детского и диетического питания
- биологически активные добавки
- парфюмерные и косметические средства
- медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.
С июля 2021 года на рассмотрение Государственной Думы внесён (но так и не получил право на жизнь) законопроект, который мог бы расширить перечень товаров, разрешённых к реализации в аптечных организациях:
- ортопедические изделия и приспособления, ортопедическая обувь
- текстильные изделия, чулочно-носочная продукция и одежда, включая термобельё, используемые в санитарно-гигиенических, бытовых и профилактических целях
- средства индивидуальной защиты
- репелленты от комаров и иных насекомых
- средства бытовой химии, обладающие антимикробными свойствами;
- устройства, очищающие (обеззараживающие) воздух, воду, инструменты и приборы, используемые в косметических целях
- напитки безалкогольные
- питьевые воды в бутылках
- соки, нектары (в том числе для детского питания)
- эфирные масла и продукция, содержащая эфирные масла, аксессуары для ароматерапии
- аппараты для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров
- вибромассажные, электрические аппараты и (или) приборы бытового назначения, используемые для поддержания здоровья и (или) в санитарно-гигиенических целях, а также батарейки и аккумуляторы к ним
- продукция, содержащая высокую концентрацию полезных веществ (орехи, семена, масла, лактозосодержащая и безглютеновая продукция)
- жевательные резинки
- медицинские пиявки
- инвентарь и оборудование для занятий физкультурой, спортом и йогой
- продукция для питания спортсменов
- подарочные сертификаты для приобретения товаров аптечного ассортимента.
Причем у поставщиков, с которыми работает аптека, таких ограничений нет. Например, если зайти на некоторые сайты, где покупатели оформляют заказы для того, чтобы выкупить их в аптеке, то легко можно обнаружить там игрушки, которые отсутствуют в списке товаров, разрешенных для реализации в аптеке…
Что будет, если проигнорировать данные нормы и начать продавать в аптеке товары неаптечного ассортимента?
Действия аптек в данном направлении контролируют для государственных органа:
- Министерство здравоохранения проверяет все вопросы, связанные с лекарственными средствами,
- Роспотребнадзор – остальные товарные группы.
В зависимости от вида нарушения и его трактовки санкции могут сильно отличаться. Если контролирующие органы посчитают, что продажа товаров, которые не перечислены в ФЗ-61, является нарушением «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», что может быть признано нарушением лицензионных требований со всеми вытекающими из этого негативными последствиями вплоть до приостановления действия лицензии.
К счастью, за данное нарушение чаще применяются санкции, установленные частью 1 статьи 14.4.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях:
- административный штраф на граждан в размере от 1 500 до 3 000 рублей;
- на должностных лиц - от 5 000 до 10 000 рублей;
- на юридических лиц - от 20 000 до 30 000 рублей
Как понять, может ли аптека приобрести и в дальнейшем реализовать какой-либо товар? И если да, то на какой полке товар должен быть размещен?
Необходимо изучить информацию, как товар зарегистрирован, и есть ли данная группа в списке разрешенных товаров.
Основные источники проверки:
- для лекарственных средств - Государственный реестр лекарственных средств
- для остальных групп - Единый реестр деклараций о соответствии
И если товар зарегистрирован так, как необходимо аптеке, и он присутствует в списке в ФЗ-61, то дополнительно нужно убедиться, что в сопроводительных документах также указана верная товарная группа, т.к. бывают случаи расхождения, и такой товар реализовывать в аптеке нельзя.
Конечно, в идеале, аптека должна понимать, можно ли ей приобретать тот иной товар, еще на этапе заказа, но часто это может быть невозможно, т.к. аптека не видит сопроводительные документы к товару, а информация о том, как товар зарегистрирован, в прайс-листах поставщиков часто отсутствует. Поэтому фактически узнать, принадлежит ли товар к аптечному ассортименту, можно на этапе приемке.
То, как зарегистрирован товар, влияет не только на легитимность его реализации в аптеке, но и на то, на какой полке он будет находиться: с лекарственными средствами, БАДами и т.д.
Например, беруши, они могут быть зарегистрированы и как медицинское изделие, и как средство индивидуальной защиты (последние реализовывать в аптеках нельзя). Или ситуация с детскими присыпками – большинство из них зарегистрированы как косметические средства для детей, но есть присыпка, которая относится к лекарственным средствам. Обе товарные группы реализовывать в аптеке можно, но храниться они должны на разных полках.
На какие товарные группы желательно обратить особое внимание и удостовериться в том, что их можно реализовывать в аптеке еще на этапе заказа у поставщиков?
- Детские товары (игрушки, в т.ч. для купания, термометры для воды, слюнявчики, защитные накладки на мебель, нагреватели салфеток и т.д.) – большинство позиций из перечисленных на данный момент могут относиться к товарам неаптечного ассортимента.
- Средства для защиты от насекомых, например, от комаров.
- Педикулицидные средства – они могут быть зарегистрированы как ЛС, дезинфицирующие, гигиенические средства, инсектициды, а также в качестве парфюмерно-косметической продукции.
- Средства для обеззараживания и дезинфекции – аптека имеет право реализовывать только средства, зарегистрированные как дезинфицирующие (но не дезинфекционные).
- Товары, которые могут быть отнесены к продуктам питания. Это может быть печенье, леденцы, жевательные резинки, различные кисели, супы для похудения, соки, сахарозаменители, протеиновые батончики, питьевая (не минеральная) вода и т.д.
- Группа, которую условно можно назвать «одежда»: различные чулки, колготки, шорты для похудения, бандажи и т.д.
- Товары из категории «18+».
- Расходные материалы для медицинских приборов (батарейки, адаптеры и т.п.)
- Пластиковые пакеты.
Если вы не можете найти данные о регистрации какой-либо позиции, то данную информацию можно запросить у поставщика.
Клиенты компании АйТи-Аптека работают на Едином Ассортиментном Справочнике (ЕАС)!
Наши клиенты не заводят новые наименования, не делают привязки, не устанавливают принадлежность товара к группе.
ЕАС представляет собой самую полную на сегодняшний день базу унифицированных и структурированных номенклатурных наименований товаров аптечного ассортимента, заведенных по стандартизированным правилам.
ЕАС обогащен Базой фармацевтических данных: классификаторами, признаками и реквизитами, которые необходимы для работы с ассортиментом, ценообразованием, маркетингом, в том числе, в соответствии с концепцией категорийного менеджмента.
Источник: https://itapteka.ru/news/novosti/article/biznes-sovety/chto-mozhno-i-nelzya-prodavat-v-apteke/
