Оформите заявку на сайте, мы свяжемся с вами в ближайшее
время и ответим на все интересующие вопросы.
У фармацевтических и медицинских работников появится возможность повысить свою квалификацию по теме «Правила надлежащей лабораторной практики». Надлежащая лабораторная практика (или GLP – Good Laboratory Practice англ.) – это мировой стандарт качества проведения лабораторных (доклинических) исследований. Он входит в цепочку надлежащих практик (GxP) вместе с надлежащей клинической (GCP), производственной (GMP), складской (GSP), дистрибьюторской (GDP), аптекарской (GPP) и другими видами практик, охватывающих все стадии жизненного цикла лекарств.
Программа повышения квалификации по этой теме разработана Минздравом, следует из проекта приказа Об утверждении примерной дополнительной профессиональной программы – программы повышения квалификации медицинских и фармацевтических работников по теме «Правила надлежащей лабораторной практики», размещенного на портале https://regulation.gov.ru/projects?type=ListView#npa=135869
Как следует из документа, на освоение такой программы отводится 72 академических часа. Уточняется, что обучаться по ней могут люди с высшим образованием, окончившие специалитет по медицинским и фармацевтическим специальностям. Формированию практических навыков по этой программе будет посвящен симуляционный курс. В нем предусмотрено два компонента: формирование общепрофессиональных умений и навыков и специальных профессиональных умений и навыков.
Среди учебных модулей программы заявлены общие положения правил надлежащей лабораторной практики, межгосударственный стандарт, правовое поле по правилам надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств, обязанности руководства испытательной лаборатории и руководителя исследования, стандартные операционные процедуры, общие принципы инспектирования.
Программа предусматривает различные образовательные технологии, включая дистанционные и электронное обучение. Также в ней указаны требования к текущему контролю и итоговой аттестации, проводимой в форме зачета. По завершении программы обучающиеся получают удостоверение о повышении квалификации.