Актуальные вопросы работы провизора-аналитика

Уважаемые фармацевтические специалисты! Если Вам необходимо повысить свою квалификацию, получить удостоверение о повышении квалификации и пополнить свое портфолио 144 баллами - записывайтесь на данный курс.

Оставить заявку

Введение: развитие фармацевтической отрасли требует постоянного совершенствования подходов к контролю качества лекарственных средств. Данная проблема касается как нормативной базы, так и материального обеспечения в сочетании с техникой проведения оценки качества лекарственных средств аптечного и заводского производства.

Цель обучения:  закрепление и усовершенствование навыков контроля качества лекарственных средств, получение актуальной информации в области регулирования обращения лекарственных средств.

Задачи обучения:

1.  Сформировать понимание основных принципов и механизмов антикризисного управления фармацевтической организацией, включающих как общеэкономические понятия кризисов, так и специфику управления компанией в условиях кризисов разного типа.

2.  Раскрыть эволюционные аспекты развития понятия кризис на макро и микро уровне, выявляя закономерности общеэкономического характера, фундаментальных и прикладных аспектов управления в условиях кризисов разного типа.

3.  Обеспечить обучаемых суммой определенных знаний и умений, необходимых для организации эффективного управления в условиях кризиса и предотвращения кризисных ситуаций на уровне деятельности предприятия.

4.  Сформировать представления об особенностях инструментального изучения ситуаций возникновения кризисов и рисков на микроуровне, с целью предотвращения кризисных ситуаций и управления в условиях возникновения кризисов.

5.  Дать основные подходы к анализу и оценке процессов антикризисного управления фармацевтической организацией.

Категория обучаемых:  провизоры–аналитики,  самостоятельно работающие в фармацевтических учреждения и предприятиях на должностях, связанных с разработкой, производством, совершенствованием контроля качества и стандартизации лекарственных средств.

Продолжительность цикла:  144 часа,  24 дня.

Форма обучения: заочная, с применением дистанционных образовательных технологий (без отрыва от работы).

Подробное описание программы:

Раздел 1.  Нормативная база, регулирующая обращение лекарственных средств на территории Российской федерации. Система контроля качества лекарственных средств
Тема 1.  Государственный контроль качества лекарственных средств. Регулирующие его принципы и положения. Общие методы и приемы исследования качества лекарственных средств. Нормативная документация. Государственная фармакопея, фармакопейная статья. Временная фармакопейная статья. Фармакопейная статья предприятия. Проблема фальсифицированных лекарственных средств. Закон о лекарственных средствах. Перспективы развития фармацевтической химии и фармакогнозии
Тема 2.  Аналитическое обеспечение качества лекарственных средств в соответствии с требованиями международных стандартов
Тема 3.  Сравнительная характеристика показателей, норм и методов по отечественной и зарубежной документации.
Тема 4.  Современные требования к качеству лекарственных средств. Комплексный характер оценки качества. Относительность требований, норм и методов исследования лекарственных средств, пути совершенствования

Раздел 2.  Мониторинг систем обеспечения качества лекарственных средств в аптечных организациях
Тема 5.  Виды и методы измерений испытательного оборудования, применяемые в аптечных организациях. Инструменты, испытательное и измерительное оборудование, приспособления, используемые при изготовлении и контроле качества лекарственных препаратов в аптечных организациях. Сроки и способы метрологической поверки, калибровки и аттестации
Тема 6.  Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации
Тема 7.  Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда
Тема 8.  Морально-этические нормы, принципы медицинской и фармацевтической деонтологии в рамках профессиональной деятельности

Раздел 3. Обеспечение наличия запасов реактивов в аптечной организации
Тема 9.  Необходимые реактивы, используемые при проведении контроля качества лекарственных препаратов в аптечных организациях, и их расход
Тема 10.  Номенклатура зарегистрированных в установленном порядке лекарственных субстанций и вспомогательных веществ, их свойства, назначение, правила хранения
Тема 11.  Сроки годности, правила хранения реактивов в зависимости от их физико-химических свойств.

Раздел 4. Проведение внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях, и фармацевтических субстанций
Тема 12. Порядок взаимодействия с лабораториями контроля качества
Тема 13. Виды внутриаптечного контроля. Лабораторная посуда, оборудование, применяемые в аптечных организациях. Вспомогательные материалы, инструменты, приспособления, используемые при изготовлении лекарственных препаратов в аптечных организациях. Методы анализа, используемые при контроле качества лекарственных средств
Тема 14. Технология изготовления лекарственных препаратов. Правила изготовления твердых, жидких, мягких, стерильных и асептических лекарственных форм. Правила упаковки и оформления лекарственных форм, в том числе предупредительными надписями
Тема 15. Теоретические знания по биофармации, микробиологии. Физико-химические и органолептические свойства лекарственных средств, их физическая, химическая и фармакологическая совместимость 
Тема 16. Условия и сроки хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях
Тема 17. Порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных препаратов
Тема 18. Правила применения средств индивидуальной защиты. Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях

Итоги обучения: по завершении обучения Вы получите документ - удостоверение о повышении квалификации и 144 балла для портфолио в своем личном кабинете на Портале НМиФО.

Оставить заявку

Стоимость: 7500 рублей